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科普 | 花粉過(guò)敏的新型藥物研發(fā)藥品制造

2024-07-26 16:26:00

近年來(lái),花粉過(guò)敏患病率居高不下,逐漸成為全球流行性疾病。目前,除了回避花粉過(guò)敏原之外,花粉過(guò)敏的主要治療方法包括藥物治療(預(yù)防性用藥、發(fā)作期用藥)和過(guò)敏原特異性免疫治療(緩解期)。目前常用的治療藥物包括局部用糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥(氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀、非索非那定等)、抗白三烯藥(孟魯司特鈉等)、單抗藥物(奧馬珠單抗和度普利尤單抗等),其他常規(guī)藥物還包括抗膽堿能藥、肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑、減充血?jiǎng)┑取?/p>

然而,鑒于部分患者對(duì)上述藥物的敏感性較低,導(dǎo)致部分患者在使用上述藥物后,仍無(wú)法產(chǎn)生理想的治療效果。因此,過(guò)敏治療領(lǐng)域的研究人員仍在致力于積極研發(fā)新型花粉過(guò)敏治療藥物。今天,我們來(lái)向大家簡(jiǎn)單介紹一下。

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新型劑型鼻噴奧洛他定/糠酸莫米松

GSP301是由第二代抗組胺藥奧洛他定600 μg和糠酸莫米松25 μg組成的新型固定劑量滴鼻制劑。對(duì)于每次噴霧,GSP301提供665μg鹽酸奧洛他定,相當(dāng)于600μg奧洛他定堿和25μg糠酸莫米松。奧洛他定/糠酸莫米松聯(lián)合用藥利用了其各成分的協(xié)同作用,通過(guò)不同作用模式發(fā)揮作用,從而提高了在改善過(guò)敏性鼻炎癥狀方面的療效。GSP301具有起效快、作用持久等特點(diǎn),可有效改善常年性和季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎癥狀,提高患者生活質(zhì)量,安全性好,耐受性好。

Lertal?食品補(bǔ)充劑

Lertal?是一種新型的食品補(bǔ)充劑,含有槲皮素、紫蘇和維生素D3,以雙層“快-慢”釋放片劑的形式組成。一項(xiàng)在23例花粉引起的變應(yīng)性鼻炎臨床研究,證實(shí)了其在緩解季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎癥狀和減少抗過(guò)敏藥物消耗方面的功效,顯示食物補(bǔ)充劑Lertal?能減輕花粉過(guò)敏患者鼻和/或眼睛癥狀,同時(shí)減少抗過(guò)敏藥物的用量。

比拉斯汀

比拉斯汀是一種新的組胺H1受體抑制劑,由西班牙FAES Farma公司開(kāi)發(fā),最近被歐盟28個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于成人和12歲以上兒童的變應(yīng)性鼻結(jié)膜炎和蕁麻疹的對(duì)癥治療。在臨床研究中,比拉斯汀20 mg每日1次口服治療對(duì)變應(yīng)性鼻炎的療效優(yōu)于安慰劑,與西替利嗪和地氯雷他定相當(dāng)。藥品制造

MP29-02

MP29-02 (Dymista)是一種將第二代抗組胺藥鹽酸氮卓斯汀與丙酸氟替卡松結(jié)合在一起的新型鼻腔制劑。無(wú)論季節(jié)、癥狀類型或疾病嚴(yán)重程度如何,接受MP29-02治療的過(guò)敏性鼻炎患者與接受兩種一線治療的患者相比,鼻部和眼部癥狀的總體緩解程度顯著更大。與抗組胺藥相比,接受MP29-02治療的患者中,有更多患者的癥狀顯著減輕(即減輕50%),并且癥狀完全緩解和達(dá)到這些臨床相關(guān)反應(yīng)的時(shí)間更快。

VTX-1463

VTX-1463是一種新型的小分子TLR8激動(dòng)劑,目前正在臨床開(kāi)發(fā)中,每周經(jīng)鼻給藥,用于治療季節(jié)性和常年性變應(yīng)性鼻炎。在維也納試驗(yàn)室內(nèi)暴露于草花粉的受試者中,每周2或4次的VTX-1463預(yù)處理,可顯著改善鼻部癥狀,包括鼻部總癥狀評(píng)分(TNSS)和主動(dòng)前鼻測(cè)壓(AAR)。鼻分泌物重量和眼部癥狀評(píng)分也有改善。

超短療程季節(jié)性過(guò)敏疫苗(Pollinex Quattro)

這種新型超短療程的季節(jié)性過(guò)敏疫苗含有戊二醛修飾的變應(yīng)原和佐劑3-脫?;鶈瘟姿嶂珹 (3-deacylated monophosphoryl lipid A, MPL)和l-酪氨酸,只需在季節(jié)性前注射4次,即可有效治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎。在季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎和/或變應(yīng)性哮喘患者中,草花粉或樹(shù)花粉過(guò)敏疫苗接種4次,可顯著降低皮膚點(diǎn)刺敏感性反應(yīng),顯著升高變應(yīng)原特異性IgG水平,并顯著降低季節(jié)性引起的IgE升高。上市后監(jiān)測(cè)表明,與未接種一秒前的季節(jié)相比,82%的患者在接種一個(gè)療程后癥狀減輕,62%的患者減少了挽救藥物的使用。該疫苗的耐受性一般良好,無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

S0597

S0597是一種新型鼻內(nèi)糖皮質(zhì)激素,在臨床前和1期研究中已顯示出良好的安全性和耐受性。一項(xiàng)II期、隨機(jī)、雙盲研究發(fā)現(xiàn)S0597以200、400和800 μg/d分2次給藥治療2周是安全的,并且在改善草花粉引起的成人季節(jié)性AR相關(guān)的鼻部癥狀方面顯著優(yōu)于安慰劑。廣西日田集團(tuán)

LP-003

LP-003為天辰生物自主研發(fā)的新一代抗IgE抗體藥物,具有高生物學(xué)活性,高親和力和較長(zhǎng)的半衰期,可以在保證有效性/療效的基礎(chǔ)上,覆蓋完整的過(guò)敏季,同時(shí)降低劑量和不良反應(yīng)。鑒于LP-003表現(xiàn)出諸多臨床優(yōu)勢(shì),LP-003的I期數(shù)據(jù)被2023歐洲鼻科學(xué)大會(huì)組委會(huì)評(píng)為“best poster”。

CM310

CM310是一種人源化抗白細(xì)胞介素(IL)-4α受體單克隆抗體,可抑制IL-4和IL-13信號(hào)通路。現(xiàn)已明確CM310在成人重度嗜酸粒細(xì)胞性慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中至重度特應(yīng)性皮炎患者中,顯示出良好的安全性和有前景的療效。近期,有研究發(fā)現(xiàn),在花粉引起的過(guò)敏性相關(guān)疾病中,CM310同時(shí)展現(xiàn)出強(qiáng)有力的療效和安全性。在花粉期給予600-300 mg CM310,每周2次,可有效改善季節(jié)性變應(yīng)性鼻


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