一、整體流程

制藥企業(yè)流程可以分為藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品包裝、原輔料出入庫(kù)、成品出入庫(kù)五個(gè)模塊。對(duì)于產(chǎn)銷一體化的制藥企業(yè)，還包括上下游供應(yīng)鏈協(xié)同。

二、具體流程

1、非無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

2、無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

3、片劑生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

4、膠囊劑生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

5、軟膠囊劑壓制法生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

6、可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

7、可滅菌大容量注射劑

生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

8、注射用無菌分裝產(chǎn)品

生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分

9、注射用冷凍干燥制品

生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分三、整體解決方案

1、包括業(yè)務(wù)和操作兩個(gè)層級(jí)大部分解決方案都是以業(yè)務(wù)為導(dǎo)向，從規(guī)劃設(shè)計(jì)開始，包括系統(tǒng)和設(shè)備兩個(gè)維度

2、以實(shí)用為目的

主要為解決產(chǎn)能-效率-成本-能耗，準(zhǔn)確-實(shí)時(shí)-可追溯-穩(wěn)定幾個(gè)方面的問題規(guī)劃設(shè)計(jì)是基礎(chǔ)、系統(tǒng)是核心、設(shè)備是關(guān)鍵、管理是保障3、兩種策略

（1）新車間、新廠房規(guī)劃對(duì)生產(chǎn)工藝提前預(yù)測(cè)、對(duì)生產(chǎn)設(shè)備做預(yù)防性維護(hù)、對(duì)排產(chǎn)工作做合理性優(yōu)化，以提高車間、工廠的綜合效率（2）舊車間、舊廠房改造利用現(xiàn)有設(shè)備擴(kuò)大產(chǎn)能、優(yōu)化工廠運(yùn)營(yíng)，助力企業(yè)投資快速得到回報(bào)4、涵蓋全流程

涉及藥品研發(fā)，藥品生產(chǎn)，藥品包裝，原輔料和包材出入庫(kù)，成品出入庫(kù)，供應(yīng)鏈上下游系統(tǒng)各個(gè)方面四、數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化

1、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷數(shù)字化

2、生產(chǎn)模塊、產(chǎn)線、車間和工廠的自動(dòng)化、智能化